Black Box -varningar, även kända som boxade varningar, är de strängaste varningarna som utfärdats av US Food and Drug Administration (FDA) för mediciner och medicinska apparater. Dessa varningar är avgörande för att informera vårdgivare och patienter om potentiellt allvarliga biverkningar förknippade med vissa läkemedel. Termen 'Black Box ' hänvisar till den distinkta svarta gränsen som omger varningstexten på läkemedelsförpackningar och betonar dess betydelse.