Os avisos de caixa preta, também conhecidos como avisos em caixa, são os avisos mais rigorosos emitidos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para medicamentos e dispositivos médicos. Esses avisos são cruciais para informar os profissionais de saúde e pacientes sobre efeitos colaterais potencialmente graves associados a certos medicamentos. O termo 'Black Box ' refere -se à fronteira negra distinta que envolve o texto de alerta na embalagem de drogas, enfatizando sua importância.