Black Box -waarschuwingen, ook bekend als boxed waarschuwingen, zijn het ernstigste type waarschuwing dat is opgelegd door de US Food and Drug Administration (FDA) voor geneesmiddelen op recept. Deze waarschuwingen zijn ontworpen om zorgverleners en patiënten te waarschuwen voor mogelijk gevaarlijke of levensbedreigende bijwerkingen geassocieerd met bepaalde medicijnen. Maar waar is deze oefening precies ontstaan, en waarom wordt het een waarschuwing 'Black Box ' genoemd?