Les avertissements de la boîte noire, également appelés avertissements en boîte, sont les avertissements les plus stricts émis par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Ces avertissements sont cruciaux pour informer les prestataires de soins de santé et les patients sur des effets secondaires potentiellement graves associés à certains médicaments. Le terme 'Black Box ' fait référence à la frontière noire distinctive qui entoure le texte d'avertissement sur l'emballage de médicaments, soulignant son importance.