Black Box -Warnungen, auch als Boxed Warnings bekannt, sind die strengsten Warnungen, die von der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Medikamente und medizinische Geräte herausgegeben wurden. Diese Warnungen sind entscheidend für die Information von Gesundheitsdienstleistern und Patienten über potenziell schwere Nebenwirkungen, die mit bestimmten Medikamenten verbunden sind. Der Begriff 'Black Box' bezieht sich auf den unverwechselbaren schwarzen Rand, der den Warntext über die Drogenverpackung umgibt und seine Bedeutung betont.