أصبحت تحذيرات الصناديق السوداء جزءًا لا يتجزأ من سلامة الأدوية منذ تقديمها في عام 1979. هذه التحذيرات ، بتكليف من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، بمثابة أخطر متطلبات وضع العلامات للأدوية الموصوفة. تم تصميمها لتسليط الضوء على ردود الفعل السلبية التي تهدد الحياة أو مخاوف تتعلق بالسلامة الشديدة من أن مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بحاجة إلى أن يكونوا على دراية عند النظر في استخدام دواء معين. إن تنفيذ تحذير الصندوق الأسود هو نتيجة لمراجعة البيانات الشاملة ، بما في ذلك التجارب السريرية ، والمراقبة بعد التسويق ، وتقارير الأحداث الضارة. عندما يتم تحديد اهتمام كبير للسلامة ، تتعاون إدارة الأغذية والعقاقير مع الشركة المصنعة للأدوية لتطوير لغة التحذير المناسبة. يتم عرض هذا التحذير بشكل بارز في بداية الحزمة ، محاطًا بحدود سوداء ، وطبعها في نوع جريء لضمان جذب انتباه مقدمي الرعاية الصحية والمرضى.