وجهات النظر: 308 المؤلف: شياندا النشر الوقت: 2023-10-13 الأصل: موقع
سلامة المرضى هي مصدر قلق عند مناقشة المحاقن المملوءة مسبقًا.
يعد تصنيع المحاقن المملوءة مسبقًا أيضًا اعتبارًا واسعًا ، حيث تتنوع اتجاهات المريض واحتياجات الأدوية التي تم حقنها بشكل خاص ، وغالبًا ما تكون مخصصة. إن احتياجات الإنتاج البعيدة النطاق تعني أن العبوة الثانوية الفعالة متعددة الاستخدامات للمحاقن المملوءة مسبقًا وأقلام المقاطع التلقائية يجب أن تكون متوافقة مع كل من عمليات التصنيع الآلية واليدوية. من المواد إلى التصنيع ، فإن المحاقن المملوءة مسبقًا ، وأقلام الكائنات التلقائية ، والقوارير والأمبول ، تحتاج إلى حلول مناسبة لكل شيء من التجارب السريرية المحدودة إلى التسويق على نطاق واسع.
خلال السنوات الأخيرة ، تبنت صناعة الأدوية محاقن مملوءة مسبقًا بشكل متزايد كتنسيق أكثر سهولة في التسليم للأدوية واللقاحات ، وبسيطة للتعامل معها مع الحد الأدنى من خطر الانسكاب أو التلوث أو خطأ الجرعة بشكل حاسم.
تم تسريع هذا الاتجاه من خلال زيادة انتشار منتجات التكنولوجيا الحيوية مع تأثيرها العلاجي الأكبر ، لكن مكوناتها النشطة غير مستقرة في كثير من الأحيان بحيث لا يمكن دمجها في أقراص جرعة صلبة أو كبسولات. لذلك يتم تعبئة أكثر من 90 ٪ من هذه المنتجات كسوائل في المحاقن أو القوارير أو الأمبولات.
أصبحت التعبئة الآمنة لهذه المنتجات السائلة عالية التقنية مصدر قلق رئيسي ، ليس فقط بسبب هشاشة وتكلفة أكبر ، ولكن أيضًا لأنها تميل إلى التحكم في درجة الحرارة وتخضع للقيود الإضافية لوجستيات اللوجستيات في السلسلة الباردة حيث يكون الحجم علاوة.
ويترتب على ذلك أن هناك حاجة إلى حلول تغليف الكرتون المبتكرة للمحاقن المملوءة مسبقًا لتعزيز قابليتها للتسويق ، مما يعني أيضًا تلبية إرشادات تنظيمية صارمة بشكل متزايد حول حماية المنتجات ، وتتبع الأمن والاستدامة البيئية.
هناك حاجة إلى حلول تغليف كرتون مبتكرة للمحاقن المملوءة مسبقًا لتعزيز قابليتها للتسويق ، مما يعني أيضًا تلبية إرشادات تنظيمية صارمة بشكل متزايد حول حماية المنتجات ، وتتبع الأمن والاستدامة البيئية.
وبالتالي ، تحتاج حلول التعبئة الأكثر فعالية للمحاقن المملوءة مسبقًا إلى دعم مخططات التغليف المرنة للغاية التي يمكنها التعامل مع مجموعة واسعة من الحاويات والتنسيقات المختلفة مع توفير معالجة حساسة ، وحماية المنتج الأمثل وتقديم المرونة في تصنيع 'عند الطلب' التي تتضمن أحجام صغيرة ومتوسطة وكبيرة. يجب أن يدعم نظام التغليف الحديث المثالي أيضًا فحص العناصر والرمز التلقائي لنظام الرؤية ، ووضع العلامات المتكاملة ، والطباعة والإدراج ، والتحقق التلقائي للبيانات المتغيرة ، وإعداد الجهاز إلى الحد الأدنى وأوقات التغيير وامتثال GMP.
يجب أن تنظر نهج شمولي حقيقي في التغليف أيضًا في المتطلبات الوظيفية للحزمة الوريدية ، والتي لا تحمي فقط المنتج طوال طريقه من التصنيع إلى نقطة الاستخدام النهائية ولكن أيضًا لتقديم معلومات المريض وتتبع البيانات لتشكيل ارتباط بيانات تعريف شاملة بين شركة الأدوية ومستهلكيها. في الواقع ، يصبح الكرتون جزءًا أساسيًا من نظام توصيل المحقنة المملوءة مسبقًا ، مما يوفر فوائد للمريض مثل سهولة الوصول ، وتعليمات واضحة في إعادة التخلص منها وراحة البال.
يوفر كرتون محقنة أحادي تم تشكيله على مصنعنا مزايا قوية على حزم PVC أو Pet Plister وعشليات التحميل النهائي المصاحبة. لا يقتصر هذا على تجنب استخدام المواد البلاستيكية ، مما يواجه الآن مقاومة للمستهلكين ولكن هناك أيضًا وفورات في تكاليف المواد والخدمات اللوجستية ، مع انخفاض تصل إلى 40 ٪ في النسبة بين المنتج وحجم الحزمة للمحاقن المملوءة بالتصرف.
يعد النموذج ضروريًا لتلبية متطلبات التغليف الفنية للمنتجات الصيدلانية الحديثة ، بما في ذلك التنوع المتزايد للمحاقن المملوءة مسبقًا والقوارير وأنواع أخرى من أجهزة الحقن.
يساعد مصنعو Pharma & Biotech على تحقيق قابلية التشغيل التشغيلية والتجارية من خلال نهج منصة التغليف المعيارية التي تعتمد على الجودة والتي تجمع بين آلات التغليف منخفضة إلى عالية السرعة ، وأشكال الكرتون المدمجة والاقتصادية ، وحماية شاملة للمنتج مع سهولة الاستخدام ، وإعداد سريع ، وتقليل التكلفة الإجمالية للملكية.
ال عادةً ما يتم ملء الحقنة المملوءة مسبقًا بحقن مثل اللقاحات والأدوية المضادة للسرطان التي سيتم استخدامها بسهولة. تم اعتماد هذا النوع من المحقنة بشكل متزايد في السنوات الأخيرة لأنه لا يتطلب نقل الدواء من حاوية مثل القارورة إلى المحقنة ، والتي هي أكثر ملاءمة وأمانًا للممارسين الطبيين.
يتم تعبئة هذه المحقنة المملوءة مسبقًا بشكل عام في كرتون بعد وضعها في صينية بلاستيكية أو صينية داخلية ورقية. تتمتع علبة الورق الداخلية بميزة على واحدة من البلاستيك حيث لا يجب فصلها عن الكرتون في التخلص منها ، ولكن هيكلها معقد ويسبب مشكلة عند تجميعها في شركات الأدوية.
الدرج الداخلي مسطح قبل التجميع ، لذلك لا يشغل مساحة للتخزين في شركات الأدوية. تكوين Simple والتجميع السهل.
عندما يتم وضع صينية ومحقنة في الكرتون. يكون للتغليف تأثير كبير على امتصاص الصدمات حيث يبقى المحقنة المملوءة مسبقًا ومثبتة في الهواء مع وجود عدد قليل جدًا من نقاط التغليف. علاوة على ذلك ، من السهل فتح الكرتون وإخراج المحقنة المملوءة مسبقًا.
تم تبسيط تكوين هذه الدرج الداخلي وله تأثير كبير ممتص الصدمة. من السهل التجميع وسيجعل عملية التغليف فعالة.
توفر حلول التغليف المعيارية السلامة جنبًا إلى جنب مع الاستدامة والكفاءة والاقتصاد وسهولة الاستخدام.
مجموعة من أجهزة التعبئة والتغليف ذات التحميل العلوي المرن للغاية والمرنة والقابلة للتكيف والتي يتم دمجها مع الورق المقوى أحادي 100 ٪ ، والتي تتيح التغليف الوريدي الاقتصادي والفعال لمجموعة كاملة من منتجات الأدوية ، بما في ذلك تنسيقات الحقنة المملوءة مسبقًا.
يمكن تكييف النموذج مع المتطلبات المحددة لتصنيع المنتجات الصيدلانية ، مما يجعلها مثالية لإنتاج أحجام الدُفعات الصغيرة إلى المتوسطة. إن إنتاج سرعة أعلى من متوسطة الحجم إلى حد كبير يتم توسيعه أيضًا طوال الوقت.